Актуальность проблемы
Деэскалация хирургического лечения рака молочной железы представляет одно из важнейших направлений современной онкологии. Рандомизированное исследование NSABP B-06 (1985) доказало, что органосохраняющее лечение обеспечивает такие же показатели общей выживаемости, что и мастэктомия. Значительная доля пациенток с биологически агрессивными подтипами рака (трижды негативный и HER2-позитивный) может достичь полного патоморфологического регресса после неоадъювантной системной терапии. Возникает принципиальный вопрос: необходимо ли хирургическое вмешательство на молочной железе, если опухоль полностью регрессировала? Вакуум-ассистированная биопсия может стать инструментом верификации полного ответа, позволяя отказаться от операции у части пациенток.
Методология исследования
В проспективное исследование НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова включены женщины 18 лет и старше с уницентрическим раком молочной железы cT1-2N0-1M0 трижды негативного или HER2-позитивного подтипа. Перед неоадъювантной терапией в опухолевый узел устанавливалась маркирующая клипса, при поражении лимфоузлов — дополнительное клипирование. Трижды негативный рак лечился по схеме AC с переходом на паклитаксел/карбоплатин, HER2-позитивный — двойной анти-HER2 блокадой с химиотерапией (TCHP или AC-DHP). Пациенткам с полным клиническим ответом выполнялась ВАБ иглой 7G под ультразвуковым контролем одновременно с биопсией сторожевого лимфоузла. При подтверждении ypT0N0 операция на молочной железе не проводилась — назначалась лучевая терапия.
Ключевые результаты
Анализ 32 включённых пациенток (средний возраст 48,3 года) продемонстрировал перспективность подхода:
- Полный патоморфологический регресс (ypT0N0) — подтверждён у 24 из 32 пациенток (75%)
- Резидуальная опухоль — выявлена у 8 пациенток (25%), направлены на стандартное хирургическое лечение
- Медиана наблюдения — 26 месяцев, медиана выживаемости не достигнута
- 2-летний IBTR-FS — 91,7% (безрецидивная выживаемость без ипсилатерального рецидива)
- 2-летняя общая безрецидивная выживаемость (DFS) — 83,3%
- Рецидивы — 4 события: 2 de novo в контралатеральной железе, 1 в послеоперационной зоне, 1 в другом квадранте ипсилатеральной железы
Практическое значение для специалистов
Результаты данного проспективного исследования подтверждают безопасность отказа от хирургического удаления молочной железы у пациенток с подтверждённым полным патоморфологическим регрессом после неоадъювантной терапии. Двухлетний IBTR-FS 91,7% в группе без хирургии свидетельствует о приемлемом уровне местного контроля. ВАБ иглой 7G обеспечивает достаточный объём материала для надёжной верификации полного ответа. Этот подход может значительно улучшить качество жизни пациенток, избавив их от морбидности хирургического вмешательства. Однако для определения окончательной безопасности необходимы крупные рандомизированные исследования с более длительным периодом наблюдения, поскольку 4 рецидива из 24 требуют внимательной оценки отдалённых результатов.
