Правовые и квалификационные рамки: разбор для практикующих специалистов

Малоинвазивная диагностика и лечение заболеваний молочной железы давно вышли за пределы «чистой» лучевой диагностики. Тонкоигольная и толстоигольная (трепан-) биопсия, вакуумная аспирационная биопсия, дренирование и склерозирование кист под контролем ультразвука или рентгена стали рутиной. Однако между клинической практикой и нормативной базой сохраняется разрыв: специальности «интервенционный радиолог», привычной за рубежом, в российской номенклатуре нет, а вопрос «кто по праву держит иглу» остаётся одним из самых спорных на профильных конгрессах.

Ниже — систематизация проблемы: терминология, действующие нормативные акты со ссылками на первоисточники и практические выводы для клиник. Материал подготовлен по мотивам доклада Андреева Андрея Викторовича — практикующего специалиста, совмещающего сразу четыре аккредитации (хирургия, онкология, ультразвуковая диагностика, рентгенология), — и дополнен сверкой действующей нормативной базы по состоянию на июль 2026 года.

Рис. 1. Оператор «по праву» — клиницист (онколог или хирург) с аккредитацией по лучевой навигации (УЗД/рентген), опирающийся на приказы Минздрава, профстандарты и периодическую аккредитацию.

Терминология: почему «интервенционного радиолога» у нас нет

Под минимально инвазивным вмешательством понимают манипуляцию, для которой характерны малая травматичность, селективность воздействия, повторяемость, возможность комбинирования, выполнение под местной анестезией и результат, сопоставимый с классической операцией. Интервенционная радиология — заимствованный термин, описывающий мультидисциплинарную деятельность врача, объединённую принципом использования средств лучевого контроля при лечебно-диагностических вмешательствах.

Проблема в том, что отдельной специальности «интервенционный радиолог», равно как «маммолог» и «интервенционная маммология», в действующей Номенклатуре специальностей специалистов с высшим медицинским образованием (Приказ Минздрава России от 07.10.2015 № 700н) не существует. Заболеваниями молочной железы и вмешательствами при них традиционно занимаются врачи-онкологи. Это порождает организационные сложности в подготовке кадров и распределении ответственности.

Стоит различать и близкие термины: мультидисциплинарный (разные специальности — онколог, врач УЗД, рентгенолог), мультимодальный (сочетание разных методов) и мультипараметрический (раскрытие возможностей одного метода, например УЗИ с эластографией).

Кто выполняет вмешательства на практике

Формально на этот вопрос можно ответить одним предложением: их выполняют почти все — онкологи, хирурги, врачи ультразвуковой диагностики, рентгенологи, «мультимодальные» специалисты и даже гинекологи. Именно поэтому ключевым становится не сам факт выполнения, а его правомерность и качество.

Что говорит нормативная база

Правовую рамку формируют документы разного веса, и их важно не смешивать: приказы Минздрава и профессиональные стандарты Минтруда обязательны, тогда как клинические рекомендации имеют собственный, отдельный статус (о нём ниже).

Вмешательства под ультразвуковым контролем. Приказ Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований» (действует с 01.01.2021) описывает участие врача ультразвуковой диагностики в проведении медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования — то есть его функция состоит в наведении и визуализационном сопровождении. Правила не наделяют врача УЗД самостоятельной функцией выполнения инвазивной манипуляции как таковой. Это согласуется с профессиональным стандартом «Врач ультразвуковой диагностики» (Приказ Минтруда России от 19.03.2019 № 161н).

Вмешательства под рентгеновским контролем. Приказ Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» (ред. от 18.02.2021) предусматривает участие врача-рентгенолога в проведении медицинских вмешательств в составе мультидисциплинарной команды. При этом профстандарт «Врач-рентгенолог» (Приказ Минтруда России от 19.03.2019 № 160н) относит к его трудовым функциям выполнение исследований, но не самостоятельное выполнение кор- и вакуумных биопсий.

Онколог и хирург как операторы. Иная картина — в стандартах «клинических» специальностей. Профессиональный стандарт «Врач-онколог» (Приказ Минтруда России от 02.06.2021 № 360н), действующий с 01.03.2022, относит к трудовым функциям онколога диагностику и хирургическое лечение онкологических заболеваний, включая инвазивные диагностические вмешательства (биопсии). В рамках своей специальности инвазивные процедуры выполняет и врач-хирург. Таким образом, «оператором по праву» при биопсии молочной железы выступает прежде всего онколог (или хирург), а не врач лучевой диагностики.

Практический синтез. Отсюда следует ключевой организационный вывод: чтобы онколог или хирург мог самостоятельно работать под ультразвуковым контролем, ему необходима аккредитация (сертификат) по ультразвуковой диагностике; для врача УЗД, напротив, наведение входит в профиль, но самостоятельное выполнение вмешательства его стандартом не предусмотрено. Идеальная, хотя и труднодостижимая, модель — сочетание нескольких аккредитаций «в одних руках».

Статус клинических рекомендаций: важное уточнение

В докладе клинические рекомендации названы «инструментом, формализующим работу», а не нормативно-правовым актом. Юридически формулировку стоит уточнить: с 01.01.2022 в силу статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» медицинская помощь организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций. То есть их роль выше, чем просто необязательный совет: они не являются приказом, но фактически обязательны к учёту при организации помощи.

По заболеваниям молочной железы ориентироваться следует на актуальные редакции клинических рекомендаций в Рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава России — прежде всего «Доброкачественная дисплазия молочной железы» и «Рак молочной железы». Они же разграничивают тактику: доброкачественная дисплазия — зона ответственности онколога; комплексные кисты — чаще хирург; при подозрении на рак (BI-RADS 4–5) показана кор-биопсия; при воспалительных заболеваниях комплекс инвазивных процедур выполняется хирургами с применением малоинвазивных технологий.

«Как» важнее, чем «кто»

Даже безупречно оформленная аккредитация не заменяет клинического мастерства, и именно на этом акцент доклада: спор «лучше сделает рентгенолог или онколог» вторичен по отношению к вопросу, насколько качественно выполнено вмешательство. Специалист, взявший в руки визуализирующую технологию, должен обладать одновременно навыком лучевой навигации и «хирургическим складом»:

Насмотренность. Регулярная работа на ультразвуковом приёме, позволяющая различать нюансы изображения и принимать решение о виде биопсии, а не только механически выполнять тонкоигольную пункцию.
Планирование доступа и безопасной траектории. Кратчайшее расстояние до образования не равно самому безопасному: угол введения, положение пациентки, близость сосудов и имплантов определяют исход. Опыт «большой» хирургии здесь напрямую переносится на малоинвазивную технику.
Полноценная местная анестезия. Не «лимонная корочка», а адекватное обезболивание, гидропрепаровка при сложной локализации.
Прогноз и лечение осложнений. Оператор обязан уметь предвидеть и вести осложнения (например, гематомы), а не только выполнить прокол.

Современное малоинвазивное вмешательство — вакуумная биопсия, одномоментное удаление нескольких образований, работа рядом с имплантами и крупными сосудами — по сути приобретает признаки полноценной хирургической операции: есть оперативный доступ и оперативный приём. Соответственно, и требования к оператору — хирургические.

Организационные выводы для клиники

Полный спектр навыков. Специалист, работающий под лучевым контролем, должен владеть всеми видами биопсии — от тонкоигольной аспирационной до вакуумной аспирационной.
Несколько аккредитаций. Правомерность самостоятельной работы обеспечивается аккредитацией по всем задействованным специальностям (например, онкология/хирургия + ультразвуковая диагностика).
Реальное трудоустройство. Аккредитация должна быть подкреплена фактической работой по специальности, в том числе по совместительству.
Периодическая аккредитация раз в 5 лет. Согласно Положению об аккредитации специалистов (Приказ Минздрава России от 28.10.2022 № 709н), периодическая аккредитация проводится не реже одного раза в пять лет и опирается на отчёт о профессиональной деятельности (портфолио). Без фактической работы по специальности — например, врачом УЗД — сформировать портфолио и подтвердить (продлить) соответствующую аккредитацию в перспективе ближайших пяти лет практически невозможно.

Вместо заключения

Пока в номенклатуре нет отдельной специальности для интервенционных вмешательств на молочной железе, ответственность и правомерность выстраиваются «мозаично» — из приказов Минздрава, профстандартов и клинических рекомендаций. Практический ориентир для клиники прост: оператор должен быть и клиницистом (онколог/хирург), и владеть лучевой навигацией (аккредитация по УЗД), реально работать по обеим специальностям и поддерживать аккредитацию. Это защищает и пациента, и врача — и юридически, и клинически.

Материал подготовлен редакцией fibroadenoma.net по мотивам доклада Андреева Андрея Викторовича и сверен с действующими нормативными актами по состоянию на июль 2026 года. Публикация носит информационно-методический характер, не является юридической консультацией и не заменяет обращения к первоисточникам. Реквизиты и редакции документов рекомендуется проверять в официальных источниках и в Рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава России, поскольку нормативная база регулярно обновляется.

Кто вправе выполнять малоинвазивные вмешательства на молочной железе под лучевым контролем

Видео доклада